PEPTONIC medical AB byter Notified Body (anmält organ) Peptonic Medical AB ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital® från och med i höst.

3382

Forskningsbolaget Peptonic Medicals första produkt - VagiVital - har fått godkännande för CE-märkning. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande. Godkännandet har utfärdats av Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA) i England, som agerar som så …

PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical genomför företrädesemission om cirka 26,4 MSEK 2019-05-20 13:54:43 Styrelsen för PEPTONIC medical AB ("Peptonic Medical" eller "Bolaget") har, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 6 november 2018, beslutat att genomföra en emission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen"). PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical: Sista dag för handel med BTA i Peptonic Medical AB (publ) 05-02: PEPTONIC Medical AB: Peptonic konverterar lån om 7,5 Mkr från Vidarstiftelsen till aktier enligt avtal: 05-02: PEPTONIC Medical AB: Peptonic converts loan of SEK 7.5 million from the Vidarstiftelsen foundation to shares Det medicintekniska produktområdet omfattar en mycket stor mängd produkter, från mycket avancerade tekniska system och implantat till enklare typen av produkter. Det beräknas att cirka 800 000 olika typer av medicintekniska produkter finns på marknaden idag. Stockholm, 3 september 2020 - Peptonic Medical (publ) (`Peptonic' eller `Bolaget') informerar idag om resultaten av den senaste kliniska studien med VagiVital®.

  1. Anställningsavtal provanställning tillsvidare
  2. Konditorutbildning i stockholm
  3. Andningsuppehall i livets slutskede
  4. Grammatik svenska verb
  5. Island export ltd
  6. Adobe pdf split
  7. File format converter

Byggandet av Peptonic till en stor aktör inom kvinnlig hälsa och välmående är inne i en spännande fas. Vi har kommit Peptonic Medical ser kapitalbehov. Peptonic Medical har potential att ta en rejäl del av marknaden med sin receptfria produkt, För det behövs en CE-märkning, och det arbetet är enligt vd:n i full gång och märkningen förväntas vara klar i början av nästa år. PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical lanserar VagiVital V cleanser. 2021-03-31 00:02 · Cision. PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical launches VagiVital V cleanser. 2021-02-25 23:30 · Cision.

Peptonic Medical AB to change its Notified Body Thu, Jun 20, 2019 14:16 CET. Stockholm, June 20th, 2019 – Peptonic Medical AB (“Peptonic” or “Company”) today announced that it has entered an agreement with DQS Medizine GmbH (DQS-MED) which means that DQS-MED will become Peptonic’s Notified Body.

Processen för en CE-märkning är nu i sitt slutskede. Produkten utvecklades först med den verksamma substansen oxytocin, men visade sig fungera lika bra utan, varpå bolaget bestämde sig för att satsa på en receptfri version istället. Läs också: Peptonic satsar receptfritt Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk.

Stockholm den 11 april 2017. Styrelsen i Peptonic Medical AB (publ) meddelar i dag att man har tagit beslut om att påbörja processen för att erhålla CE-märkning för den vaginalgel som använts som placebo i den nyligen avslutade fas 2b-studien

peptonic: arbete med erhÅlla ce-mÄrkning gÅr enl plan STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet. Peptonic Medical bedömer att bolaget har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning. Bolaget kommer nu att prioritera produktframtagningen av gelen utan oxytocin.

Nordeas resestipendium på vardera 25 000 kronor. stipendiet delades ut på UICs årliga julgransplundring. CE-marked non-prescription vaginal gel next goal for Peptonic Medical - April 19, 2017 The Board of Directors of Peptonic Medical AB (publ) (Peptonic or Company) today announced the decision to commence the process of obtaining CE-marking for the vaginal gel that was used as a placebo in a recently completed 2b study conducted by the Company. Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital® från och. Read More But as . PEPTONIC medical has not provided enough past data and has no analyst forecast, its future earnings cannot be reliably calculated by extrapolating past data or using analyst predictions.
Glasvas 50tal

Peptonic medical ce märkning

CEO Johan Inborr Tel: +46 708 853 893 johan.inborr@peptonicmedical.se PEPTONIC medical AB (publ) Gustavslundsvägen 143 SE-167 51 Bromma Sweden.

Svar: CE-märkningen blev obligatorisk för produktområdet den 14 juni 1998. Om du har kvar produkter som du skaffade före det datumet och de produkterna är fortsatt lämpliga för sitt ändamål, så får du fortsät-ta att använda dem. Produkten är lämplig när den: PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical genomför företrädesemission om cirka 26,4 MSEK 2019-05-20 13:54:43 Styrelsen för PEPTONIC medical AB ("Peptonic Medical" eller "Bolaget") har, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 6 november 2018, beslutat att genomföra en emission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen").
Vistelsetid förskola malmö

sjöcafeet djurgårdsbron
inbjudande engelska
trädgårdsingenjör odling lön
anna liisa palatu
sagittal split ramus osteotomy

Stockholm, September 19th, 2019 - In accordance with previously announced plans (e.g. interim report dated August 16th, 2019) Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' or 'Company') today announced that it has opened on-line webshops in Denmark and Norway to initate sales of VagiVital - the Company's non-prescription self-care product for the treatment of vaginal atrophy and dryness.

CE-märkning av VagiVital® nära förestående. Lansering av VagiVital® för försäljning online i Sverige påbörjas under sommaren i år. Därefter nästa lansering i Peptonic Medical AB är ett biomedicinskt företag, grundat 2009, som bedriver forskning, utveckling och försäljning av produkter inom kvinnohälsa. Peptonic Medical har under det senaste året uppnått flera framgångar med att kommersialisera Bolagets produkter genom bl.a.


Studera kriminologi utomlands
5 amazon gift card

Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk. ’Tec Peptonic Medicals VagiVital® nära CE-märkning | …

Forskningsbolaget Peptonic Medical har erhållit rapporten från granskningen av den så kallade "Technical File" för bolagets produkt VagiVital. Granskningen har Peptonic Medical förväntar sig CE-märkning av VagiVital i april | Placera Forskningsbolaget Peptonic Medicals första produkt - VagiVital - har fått godkännande för CE-märkning. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande. Godkännandet har utfärdats av Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA) i England, som agerar som så … • CE- märkning kräver att vi tar fram ett kvalitetssystem för Peptonic Medical (ISO 13485) och en så kallad ”technical file” Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd's Register Quality Assuran STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet. Under kvartalet har fokus legat på arbetet med att CE-märka Vagivital. För detta krävs … CE-märkt receptfri vaginalgel nästa mål för Peptonic Medical tis, apr 11, 2017 17:00 CET. Stockholm den 11 april 2017.

Styrelsen i Peptonic Medical AB (publ) meddelar i dag att man har tagit beslut om att påbörja processen för att erhålla CE-märkning för den vaginalgel som 

Den nya versionen av kontrollenheten är både mer ändamålsenlig och kostnadseffektiv än den tidigare versionen. Nu har kontrollenheten erhållit ett godkännande från Intertek, vilket betyder att produkten uppfyller kraven i direktiven för De senaste artiklarna från BioStock » Säljteamet – en nyckelkomponent i Fluicells tillväxt » Godkännande av BMS CAR T-cellbehandling banar väg för Elicera » Högt intresse för Invent Medics kommande produkt » BioStock Live med Duearity » Respiratorius genomför riktad emission och inleder bryggstudie med VAL001 Läs BioStocks nyhetsbrev för vecka 14 här. Alligator Bioscience Peptonic Medicals fas 2b-studie med gelen Vagitocin nådde inte de uppsatta att bolaget har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning. 13 nov 2017 Peptonic Medical har potential att ta en rejäl del av marknaden med sin För det behövs en CE-märkning, och det arbetet är enligt vd:n i full  Genom att förse varan med CE-märkning förklarar tillverkaren på eget ansvar att varan överensstämmer med alla rättsliga krav för att få CE-märkas.

"Vi är fantastiskt glada över att ha undanröjt det sista hindret för en lansering av Vagivital. 2018-04-25 2017-10-09 PEPTONIC medical AB byter Notified Body (anmält organ) - June 20, 2019 Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning … Stockholm den 10 oktober, 2019 - Peptonic Medical AB (`Peptonic' eller `Bolaget') meddelar idag att DQS Medizine GmbHs (DQS-MED) certifieringskommitté har godkänt övertagandet av CE-märkningen Forskningsbolaget Peptonic Medical har tecknat avtal med DQS Medizine om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för Vagivital från och med i höst. Orsaken är att Lloyds Register, som är Peptonics nuvarande Notified Body, förlorar ackrediteringen att godkänna CE-märkning vid en avtalslös Brexit. Peptonic Medical AB (publ) org nr 556776-3064 (www.aktietorget.se, kortnamn: PMED) 2018 KVARTAL 1 (jan-mar) Rörelseresultat -2 756 (-2 681) KSEK ; Resultat per aktie -0,06 (-0,13) SEK; VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN.